Tutaj jest lista wybranych przez Ciebie firm, do których trafi Twoje zapytanie.Aby dodać firmę do listy przejdź do katalogu firm / produktów lub skorzystaj z wyszukiwarki. Wybierz z listy odhaczając pola z lewej strony pod nazwą firmy/produktu.
Dodawaj ogłoszenia, składaj zapytania, promuj swoją Firmę. Jedno konto w systemie vManager pozwala na zarządzanie usługami
na wszystkich portalach Grupy Vertica.pl.
Warszawa, mazowieckie, PolskaDodano: 2024-04-04 | ID oferty: 2135106
Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager Warszawa NR REF.: 1185243
For our client, a global FMCG company, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist / Associate Manager. This regulatory position has European responsibilities for FMCG - Medical Devices for Europe. Direct Reports: None. Travel: <10% Responsibilities:
Establish and maintain overview and exchange on current and evolving regulatory requirements in Europe, with primary focus on medical devices.
Provide expert regulatory input to strategic decision-making, and ensure that regulatory strategies and regulatory operational activities are effectively executed to meet the business objectives and legal requirements, in close collaboration with Regulatory Operations and other internal stakeholders.
Manage the maintenance activities potentially including Life Cycle Management strategy for medical devices in Europe, and in collaboration with the Regulatory Operations.
Ensure regulatory compliance and maintenance of all product registrations and licenses throughout the whole life-cycle of the products under his/her responsibility.
Ensure timely submission of high quality responses to queries raised by regulatory agencies and follow up on these requests.
Provide support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs on topics related to medical devices.
Write comprehensible, clear Regulatory Assessments and documents for internal and external stakeholders e.g. Authorities and trade Associations.
Ensure that regulatory submissions and other deliverables meet strict deadlines and fulfil European regulatory standards.
Support in the development and implementation of regulatory standards that convey the best practices in the regulatory department.
Establish strong relationships within the European organization, Regulatory Operations and Global Technology partners on a cross-functional basis including Marketing, Legal, Technical, Supply Chain, Regulatory and Product Safety, to ensure alignment and synchronisation between Regulatory strategies and Business goals.
Provide regulatory support on day-to-day regulatory issues, new initiatives and developments, including training to internal stakeholders and support to the Regulatory Affairs Managers in the hubs on topics related to the products and projects under his/her responsibility.
Provide assistance to authority inspections in the matters under Regulatory responsibility.
Represent company interests in selected European and Local Trade Associations and sharing information with internal stakeholders.
Ensure the review and approval of artworks for products and territories under his/her responsibility.
Provide input for budget preparation and reviews.
Collaborate in regional and global regulatory projects and act as a project manager on the projects assigned to him/her.
Contribute to effective use of the network of regulatory consultants, including coordination with procurement and legal for contract negotiations and FCPA and Due Diligence processes.
Competencies Required:
Relevant Master39s degree in Pharmacy, Biology, Chemistry or equivalent
Minimum 3-5 years of Regulatory Affairs experience in an international environment, FMCG in the field of Medical Devices.
Fluency in English is required, other European languages are highly valuable.
Good analytical skills and technical/ scientific competence
Strong organisational skills
Attention to details and ability to appropriately assess the regulatory impact and formulate actionable strategy, including taking “the big picture” view on various options
Effective communication, keeping people well-informed of plans, goals and objectives, and sharing information openly
Responds to day-to-day issues and problems with simple, timely and practical solutions.
Co powinieneś zrobić? Jeśli ta oferta jest idealna dla Ciebie, kliknij ‘Aplikuj’ i prześlij nam swoje aktualne cv.
Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.
Kontakt w sprawie rekrutacji:
Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.
W naszym serwisie możesz złożyć zapytanie do wielu firm.
Zapytanie możesz wysłać bezpośrednio do firmy lub o wybrany produkt a nawet całą kategorię produktów.
Poniżej w kilku krokach pokazujemy jak wysłać zapytanie.
1. Skorzystaj z wyszukiwarki wpisując czego szukasz.
2. Zaznacz na liście wyniku wyszukiwania wybrane pozycje.
3. Twój wybór będzie pokazany w górnym pasku portalu. Najedź myszką i kliknij.
4. Następnie kliknij przycisk „Wyślij zapytanie do firm”.
5. Jeżeli nie jesteś zalogowany to włączy się strona z możliwością wyboru w jaki sposób chcesz korzystać z serwisu.
6. Włączy się formularz składania zapytania.
Miejsca, do których składasz zapytania zostały podzielone na zakładki. Na czerwono podświetlone są liczby wybranych firm, produktów itd. Tutaj możesz jeszcze dokonać zmian wyboru.
Wpisz swoje zapytanie, podaj dane kontaktowe i wyślij.
7. My roześlemy Twoje zapytanie do wybranych przez Ciebie firm, a Ty czekaj na odpowiedzi.
Przedstawiamy tutaj informacje dotyczące sposobu i celu wykorzystania plików cookies oraz możliwości określenia przez użytkownika warunków przechowywania lub uzyskiwania przez nas dostępu do plików cookies za pomocą ustawień przeglądarki.
Cookies to małe pliki tekstowe, które są przechowywane na komputerze użytkownika podczas odwiedzania stron internetowych. Pomagają poznać działania użytkownika na stronie i dowiedzieć się jakie informacje go interesują.
W wielu przypadkach aplikacje służące do przeglądania stron internetowych domyślnie mają ustawioną możliwość przechowywania plików cookies na komputerze użytkownika. W każdym momencie użytkownik przeglądarki internetowej ma możliwość zmiany ustawień dotyczących plików cookies. Ustawienia te mogą zostać zmienione w szczególności w taki sposób, aby blokować automatyczną obsługę plików cookies przez przeglądarkę albo informować o ich każdorazowym zamieszczeniu na urządzeniu użytkownika.
Poniżej zamieściliśmy linki do informacji o możliwości i sposobach obsługi plików cookies, które są dostępne w ustawieniach popularnych przeglądarek internetowych.
Należy zwrócić uwagę iż ograniczenia w stosowaniu plików cookies mogą wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronach naszych portali.
Pliki cookies zamieszczane są w urządzeniu końcowym użytkownika portalu i wykorzystywane mogą być również przez współpracujących z nami reklamodawców oraz partnerów.
Możesz zdecydować jakie pliki cookies mamy zapisywać:
Niezbędne pliki cookie
Te pliki cookie są niezbędne do działania strony i nie można ich wyłączyć. Służą na przykład do utrzymania informacji o wybranym mieście, które ma być uwzględniane podczas wyszukiwania firm/produktów.
Analityczne pliki cookie
Te pliki cookie pozwalają liczyć wizyty i źródła ruchu. Dzięki tym plikom wiadomo, które strony są bardziej popularne i w jaki sposób poruszają się odwiedzający stronę. Te informacje pomagaj nam w ulepszaniu funkcjonowania i dostosowania serwisów do potrzeb Użytkowników. Wszystkie informacje gromadzone przez te pliki cookie są anonimowe.
Reklamowe pliki cookie
Reklamowe pliki cookie mogą być wykorzystywane za pośrednictwem naszej strony przez naszych partnerów reklamowych. Służą do budowania profilu Twoich zainteresowań na podstawie informacji o stronach, które przeglądasz, co obejmuje unikalną identyfikację Twojej przeglądarki i urządzenia końcowego. Jeśli nie zezwolisz na te pliki to wyświetlane reklamy nie będą oparte na Twoich zainteresowaniach.